隨著馬來西亞化妝品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,對(duì)化妝品產(chǎn)品的安全和質(zhì)量要求也越來越高。作為東盟化妝品指令(ACD)的簽署國(guó)之一,馬來西亞采取了嚴(yán)格的化妝品產(chǎn)品通報(bào)制度來監(jiān)管市場(chǎng)。本文詳細(xì)解讀了馬來西亞化妝品通報(bào)的相關(guān)法規(guī)、流程、和企業(yè)的義務(wù),為有意進(jìn)入馬來西亞市場(chǎng)的進(jìn)出口商提供指南。
馬來西亞的化妝品監(jiān)管由藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(Drug Control Authority, DCA)和國(guó)家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)負(fù)責(zé),其中DCA負(fù)責(zé)批準(zhǔn)產(chǎn)品通報(bào),NPRA則負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的監(jiān)管任務(wù)。

馬來西亞化妝品通報(bào)的主要法規(guī)包括《1984年藥物和化妝品管理規(guī)定》以及NPRA發(fā)布的各項(xiàng)指南和修訂公告,旨在確保市場(chǎng)上銷售的化妝品安全、有效且質(zhì)量可靠。
1、通報(bào)持有人(CNH):任何希望在馬來西亞市場(chǎng)銷售化妝品的公司在進(jìn)行產(chǎn)品通報(bào)前,必須在馬來西亞公司委員會(huì)(SSM)注冊(cè),并在公司章程中明確其業(yè)務(wù)范圍相關(guān)健康或化妝品業(yè)務(wù)。CNH可以是產(chǎn)品所有者,也可以是非所有者。
2、通報(bào)流程:產(chǎn)品通報(bào)必須通過NPRA的Quest系統(tǒng)在線提交。提交內(nèi)容包括公司和產(chǎn)品信息,如CNH信息、產(chǎn)品名稱、類型、預(yù)期用途、制造商信息等。提交后,CNH需向NPRA支付相應(yīng)費(fèi)用。
3、通報(bào)期限和變更:產(chǎn)品通報(bào)有效期為兩年,期滿需續(xù)展。如產(chǎn)品信息有變更,必須及時(shí)更新通報(bào)內(nèi)容。
4、所需文件和信息:包括CNH的商業(yè)登記號(hào)碼、公司名稱和地址、產(chǎn)品信息、制造商和進(jìn)口商信息等。
特別值得注意的是,針對(duì)可能被兒童誤吞的小燃料筒,標(biāo)準(zhǔn)要求額外的安全警告,以防窒息事故。
產(chǎn)品通報(bào)一旦提交后如有任何變更,包括但不限于產(chǎn)品介紹、公司代表人、進(jìn)口商/分銷商信息、產(chǎn)品標(biāo)簽等,均需按規(guī)定進(jìn)行通報(bào)更新或重新通報(bào)。
對(duì)于希望進(jìn)入馬來西亞市場(chǎng)的企業(yè),建議:
(1) 提前進(jìn)行產(chǎn)品通報(bào):計(jì)劃銷售的化妝品需至少提前30個(gè)工作日提交產(chǎn)品通報(bào)。
(2) 關(guān)注通報(bào)有效期:維持產(chǎn)品通報(bào)的有效性,確?;瘖y品通報(bào)在產(chǎn)品有效期內(nèi)更新。
(3) 注意化妝品通報(bào)細(xì)節(jié):包括制造商、配方和預(yù)期用途的任何更改都需及時(shí)更新。
對(duì)于化妝品制造商和進(jìn)口商而言,理解和遵守這些要求是成功進(jìn)入馬來西亞市場(chǎng)的關(guān)鍵。通過遵循NPRA的指導(dǎo)原則和維護(hù)通報(bào)的及時(shí)更新,企業(yè)可以確保其產(chǎn)品符合馬來西亞的法規(guī)要求,從而在這一日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)中獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。








