根據(jù)中國(guó)有關(guān)法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，需要具備醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可才能進(jìn)行銷(xiāo)售。如果您的客戶沒(méi)有醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可，那么他們?cè)诓少?gòu)醫(yī)用口罩時(shí)可能會(huì)遇到問(wèn)題。

在進(jìn)行清關(guān)時(shí)，海關(guān)會(huì)檢查商品是否合規(guī)。如果您的客戶沒(méi)有醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可，海關(guān)可能會(huì)扣留或拒絕清關(guān)醫(yī)用口罩，因?yàn)檫@涉及到法律法規(guī)的要求。

建議您的客戶在采購(gòu)醫(yī)用口罩前，盡快辦理醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可或者與具備相關(guān)資質(zhì)的供應(yīng)商合作，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和順利清關(guān)。此外，您也可以咨詢海關(guān)或相關(guān)部門(mén)了解具體的清關(guān)要求和流程，以便避免可能的問(wèn)題。

現(xiàn)在我國(guó)成為各國(guó)疫情醫(yī)用醫(yī)療器械的出口大國(guó)了，很多國(guó)家在我國(guó)進(jìn)行醫(yī)用口罩的進(jìn)口，目前國(guó)外缺口還是很大的，所以你有兩種選擇，就是如果你們想長(zhǎng)期做這方面的和做的話，那最好抓緊時(shí)間進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證的申請(qǐng)，因?yàn)檫@個(gè)是出口醫(yī)用口罩必須要用到的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，審核聽(tīng)過(guò)可以領(lǐng)證，時(shí)間一般為一個(gè)月。那如果不想自己申請(qǐng)的話，你可以找那些有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)和醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證的企業(yè)代理出口的，那么清關(guān)的問(wèn)題就是他們自己解決了。目前這樣的公司還是挺多的，也很成熟了。

客戶沒(méi)有醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可，想要采購(gòu)醫(yī)用口罩，會(huì)有問(wèn)題嗎？這個(gè)最好是讓客戶在目的地找個(gè)清關(guān)代理問(wèn)清楚是否能處理好清關(guān)問(wèn)題，有些國(guó)家對(duì)于醫(yī)用口罩進(jìn)口是有限制的，所以我們最好是先讓客戶去確認(rèn)好具體才能安排運(yùn)輸。由于我們國(guó)家對(duì)口罩質(zhì)量也是有管控的，比如說(shuō)口罩必須要有明細(xì)的合格證之后才能出口，醫(yī)用口罩公司必須有醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可才可以報(bào)關(guān)出口。只要你符合要求報(bào)關(guān)放行都是很快，目前國(guó)內(nèi)出口報(bào)關(guān)是比較順暢的，主要你是目的港清關(guān)一定要核實(shí)好。

醫(yī)用口罩屬于我國(guó)規(guī)定的二類(lèi)醫(yī)療器械，那么出口的時(shí)候理應(yīng)要滿足二類(lèi)醫(yī)療器械出口的相關(guān)資質(zhì)才可以的，醫(yī)用口罩出口的企業(yè)需要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì)，有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。清關(guān)時(shí)需要提供以下資料：1.裝箱單、發(fā)票，2.相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告，一般是 CMS CNAS以及合格證。那么也有很多企業(yè)并沒(méi)有醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證的，那么他們也是可以出口醫(yī)用口罩的，他們就是通過(guò)找一些有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)和醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證的相關(guān)公司代為出口。

醫(yī)用口罩出口會(huì)比較嚴(yán)格，如果公司只有一類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品備案，并沒(méi)有注冊(cè)證，也是可以出口的。按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八條，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)也是比較嚴(yán)格的，需要多提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，普通口罩就不需要額外提供這個(gè)文件。另外由于各個(gè)國(guó)家對(duì)于口罩進(jìn)口的規(guī)定都不一樣，如果是醫(yī)用口罩比如到美國(guó)就必須要提供FDA認(rèn)證，沒(méi)有這個(gè)清關(guān)就會(huì)有麻煩，這個(gè)需要跟客戶提前確認(rèn)再安排運(yùn)輸。