我想從加拿大進口二類醫(yī)療器械,之前沒接觸過這方面,對進口代理流程完全不了解。想知道從加拿大進口二類醫(yī)療器械走代理的話,具體要怎么做呢?需要準備哪些資料?整個流程大概要花費多長時間?希望能有專業(yè)人士幫忙詳細解答一下,謝謝。
從加拿大進口二類醫(yī)療器械,中世通代理流程如下:首先,產(chǎn)品需在國家藥品監(jiān)督管理局完成注冊,準備產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件、臨床評價資料等。其次,簽訂進口代理合同,明確雙方權(quán)利義務(wù)。接著,中世通安排國外供應(yīng)商發(fā)貨,準備箱單、發(fā)票、合同等運輸及報關(guān)文件。貨物到港后,向海關(guān)申報,海關(guān)查驗合格并繳納相應(yīng)稅費后放行。之后,進行檢驗檢疫,合格后方可銷售使用。資料方面,除上述注冊資料及運輸報關(guān)文件,還需醫(yī)療器械的資質(zhì)證明等。時間上,注冊時間較長,若順利大概需1 - 2年,運輸報關(guān)及檢驗檢疫約1 - 2周。
要先確認加拿大供應(yīng)商能否提供完整的產(chǎn)品資料,比如質(zhì)量標準等,這對后續(xù)流程很關(guān)鍵。