我想從加拿大進(jìn)口二類醫(yī)療器械,之前沒(méi)接觸過(guò)這方面,對(duì)進(jìn)口代理流程完全不了解。想知道從加拿大進(jìn)口二類醫(yī)療器械走代理的話,具體要怎么做呢?需要準(zhǔn)備哪些資料?整個(gè)流程大概要花費(fèi)多長(zhǎng)時(shí)間?希望能有專業(yè)人士幫忙詳細(xì)解答一下,謝謝。
從加拿大進(jìn)口二類醫(yī)療器械,中世通代理流程如下:首先,產(chǎn)品需在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局完成注冊(cè),準(zhǔn)備產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件、臨床評(píng)價(jià)資料等。其次,簽訂進(jìn)口代理合同,明確雙方權(quán)利義務(wù)。接著,中世通安排國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨,準(zhǔn)備箱單、發(fā)票、合同等運(yùn)輸及報(bào)關(guān)文件。貨物到港后,向海關(guān)申報(bào),海關(guān)查驗(yàn)合格并繳納相應(yīng)稅費(fèi)后放行。之后,進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫,合格后方可銷售使用。資料方面,除上述注冊(cè)資料及運(yùn)輸報(bào)關(guān)文件,還需醫(yī)療器械的資質(zhì)證明等。時(shí)間上,注冊(cè)時(shí)間較長(zhǎng),若順利大概需1 - 2年,運(yùn)輸報(bào)關(guān)及檢驗(yàn)檢疫約1 - 2周。
要先確認(rèn)加拿大供應(yīng)商能否提供完整的產(chǎn)品資料,比如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,這對(duì)后續(xù)流程很關(guān)鍵。
記得提前了解國(guó)內(nèi)對(duì)該二類醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策,避免因政策不符導(dǎo)致流程受阻。
進(jìn)口代理要找經(jīng)驗(yàn)豐富的,像中世通這樣,能熟悉各環(huán)節(jié),減少麻煩。
運(yùn)輸過(guò)程中要注意產(chǎn)品的防護(hù),二類醫(yī)療器械有些可能比較精密,防止損壞。
提前和中世通溝通好費(fèi)用明細(xì),別到后面出現(xiàn)額外費(fèi)用影響成本。
關(guān)注加拿大那邊的出口手續(xù)是否齊全,不然也會(huì)影響貨物運(yùn)輸。
在國(guó)內(nèi)銷售前,要確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合國(guó)內(nèi)法規(guī)要求。